<요약>
대상 | 만 6개월-4세 영유아 (18년생 생일 지나지 않은 경우 ~ 2022년 7월생 생일 지난 경우 - 1월 기준) 고위험군에 적극 권고 면역저하자 골수, 조혈모세포 이식 키메라 항원 T-세포(CART-T) 치료 받는 경우 만성 폐, 심장, 간, 신 질환 및 신경-근육 질환 중증 뇌성마비 또는 다운 증후군 등 일상 생활에서 도움이 필요한 장애 이 외에도 의사 소견에 따라 접종 권고 |
백신 | 영유아용 화이자 백신 (6개월 ~ 4세용) |
간격과 횟수 | 총 3회 1회차 접종 8주 후 2회차 접종1) 2회차 접종 후 최소 8주 후 3회차 접종 |
접종 일정 | 사전 예약 ( 01. 30. ~) 당일 접종 (02. 13. ~) 사전 예약 접종 (02. 20. ~) |
주의 사항 | 보호자나 법정대리인이 반드시 동반해야 함 |
1) 이 자료에는 1회차 접종 3주 후에 2회차 접종을 받으라고 되어 있으나 다른 자료들은 1회차 접종 8주 후 2회차 접종, 2회차 접종 8주 후 3회차 접종을 받으라고 설명되어 있어 이를 수정하였습니다. (02. 02. AM 11:09)
1. 접종 필요성
일반적으로 6개월-4세의 영유아는 성인에 비해 코로나19로 인한 중증, 사망 위험이 높지는 않음.
그러나 예방접종을 시행 중인 5-11세, 12-17세에 비해 중증, 사망 위험이 높음.
또 증상 발생 혹은 진단으로부터 사망까지 이르는 기간이 매우 짧음.
기저질환이 있는 영유아의 경우 중증, 사망 위험이 높아 접종이 필요함.
2. 영유아용 백신 도입 과정
도입 : 01. 12.
심의 과정
소아청소년 전문가 자문회의 (01. 12.)
코로나19 백신분야 전문가 자문회의 (01. 16.)
예방접종 전문위원회 (01. 19.)
3. 효과 및 안전성
미국 FDA, 유럽 EMA 등 주요 국가 의약품 규제기관이 허가, 승인
미국, 캐나다, 일본, 싱가포르 등에서 접종 중
1) 미국 임상 시험 결과
백신 접종군 3,013명의 안전성 정보는 위약군(1,513명) 과 유사
주요 이상 사례는 접종 부위 통증, 피로, 발열로 대부분 경증에서 중간 정도
2) 접종 효과
3회의 기초 접종을 완료한 영유아와 2회의 기초 접종을 완료한 16~25세의 면역 반응 비교
중화항체가 비율과 혈청반응률 모두 유사한 수준
1) "<요약>" 가운데 대상에 대한 설명에 '1월 기준'을 추가하였습니다. (AM 11:39)
2) 그동안의 연령별 표기에 따라서 '6개월 ~ 4세'를 '6개월-4세'로 고쳤습니다. (PM 01:19)
3) "<요약>" 가운데 접종 간격 부분을 수정하였습니다. (각주 1) (02. 02.AM 11:09)
과연 접종률이 얼마나 될지.
기대하기 어려운 것이 사실이나 부디 부모님들이 전향적으로 생각해주셨으면 좋겠습니다.
FDA에서 나온 '1년 1회 접종' 방침을 따라갈 가능성이 매우 높겠지요.
정확한 프로세스를 알 수 없으니 섣부른 추정, 과도한 비판일지 모르겠습니다만
자체적으로 검증하지 않을 바에는 차라리 빨리 수용하는 편이 낫지 않나 싶습니다.
이번 영유아 백신의 경우도 11월 25일에 식약처에서 허가가 났던 사안이지요.
https://www.mfds.go.kr/brd/m_99/view.do?seq=46843&srchFr=&srchTo=&srchWord=&srchTp=0&itm_seq_1=0&itm_seq_2=0&multi_itm_seq=0&company_cd=&company_nm=&Data_stts_gubun=C1009&page=1
미국에 비해서는 5개월, 유럽에 비해서는 1개월 정도 뒤쳐졌었습니다. (허가, 승인 기준)
그런데 접종 계획 발표까지 2개월이 더 소요된 것을 어떻게 이해해야 할지 모르겠습니다.
실제 도입까지 걸린 50일간의 지연을 물량확보 탓으로 봐야 할지 다른 이유가 있는지도 설명이 없으니 알 길이 없습니다.
이제까지는 답답하리만치 자체 임상시험을 하더니 지난해 하반기부터는 그것을 생략한 것까지는 좋으나 그렇다고 해서 특별히 빨라진 것 같지도 않다는 것이 문제입니다.
5세라면 생일을 지났느냐 지나지 않았느냐에 따라 접종하는 백신 종류가 달라질 수 있겠습니다.
5-11세 예방접종해서는 제가 정리해둔 글이 있으니 참조하시면 좋겠습니다.
https://www.clien.net/service/board/park/17093829CLIEN