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MediView XR, XR90 증강 현실 수술 플랫폼에 대한 FDA 승인 획득
임상 증강 현실을 전문으로 하는 의료 기술 회사인 MediView XR이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 XR90 증강 현실 기반 수술 시각화 및 내비게이션 플랫폼에 대한 510(k) 허가를 획득했습니다. XR90 플랫폼은 연조직 및 뼈에 대한 최소 침습 초음파 및 CT 유도 바늘 기반 시술과 함께 사용하도록 설계되었습니다.
출처: MediView XR
메디뷰의 품질, 규제 및 임상 담당 이사인 아담 카길은 "이번 승인은 메디뷰의 첫 번째 510(k) 승인일 뿐만 아니라 수술 전 및 수술 중 적응증 사용을 위해 3D XR 시각화와 결합된 라이브 이미지를 활용하는 증강 현실 기기에 대한 첫 번째 510(k) 승인으로, 의료 분야에서 증강 현실의 발전을 위한 발판을 마련한 것"이라고 말했습니다.
XR90 플랫폼은 의료진이 사용할 수 있는 메디뷰의 솔루션 포트폴리오를 확장하여 의료 서비스 제공을 단순화, 민주화, 정보화하는 것을 목표로 합니다. 이 플랫폼은 증강 현실 기술을 활용하여 손과 눈의 협응을 방해하고 결과에 영향을 줄 수 있는 평면 패널 모니터의 2D 이미징과 같은 현재 의료용 이미징 기술의 한계를 해결합니다. 이제 임상의는 Microsoft의 HoloLens 2 AR 헤드셋을 사용하여 환자의 초음파 및 기타 시술 정보를 시각화하여 워크플로우를 개선할 수 있습니다.
XR90의 주요 기능 중 하나는 시술 중 의사에게 3D X-레이 시야를 제공하는 기능입니다. 뼈, 조직, 장기, 혈관을 포함한 환자의 내부 해부학적 구조의 3D 가상 모델을 투사함으로써 의사는 피부 아래 환자의 해부학적 구조를 포괄적으로 이해할 수 있습니다. 이 기술을 통해 생검 및 종양 절제술과 같은 최소 침습적 시술을 정확도와 정밀도가 향상된 상태로 수행할 수 있습니다.
XR90의 증강 현실 기능에는 의사가 사용하는 기구의 경로를 추적하여 표시하는 홀로그램 광선, CT 기반 3D 홀로그램 해부학 디스플레이, 환자의 신체에 해부학적으로 표시되는 라이브 초음파 프로젝션이 포함됩니다. 이러한 기능은 임상의가 수술 전 계획을 세우는 데 도움을 주고, 시술 중 워크플로우를 용이하게 하며, 초음파 유도 바늘 시술 중 의료 이미지를 수술 중에 헤드업으로 표시할 수 있도록 향상된 인체공학적 기능을 제공합니다. XR90은 표준 치료 영상에 보조적으로 사용하도록 표시되어 있습니다.
XR90은 의료진 간의 원격 협업 및 실시간 커뮤니케이션을 위한 유용한 도구로 사용됩니다. 시술 중 시각화, 커뮤니케이션 및 지침을 공유할 수 있어 원격 위치에서도 협업적인 환자 치료가 가능합니다. 이 기능은 특히 인력이 부족한 시설, 시골 또는 소외된 인구 집단에 유용하며, 고품질 치료 수준을 유지하면서 간병인과 환자의 코로나19 노출을 제한하는 데 도움이 됩니다.
최근 메디뷰는 1,500만 달러의 전략적 펀딩 라운드를 확보했습니다. 이 자금은 메이요 클리닉, 클리블랜드 클리닉, GE 헬스케어, 잡스오하이오 캐피털 그로스 펀드, 인사이드 뷰 인베스트먼트, LLC, KKVS 신디케이트가 포함된 그룹에서 제공했으며, 다음 펀딩 라운드에 대한 추가 약속이 있습니다.