중국 바이오텍의 놀라운 발전이 세계 의약품 파이프라인을 바꾸고 있다
중국 바이오텍의 발전은 AI와 전기차 분야에서 국가의 혁신적인 노력만큼이나 맹렬했으며, EU를 넘어서고 미국을 따라잡고 있다
Amber Tong, Jinshan Hong, Spe Chen 작성
2025년 7월 13일 오후 9시 UTC
중국 난징에 위치한 CAR-T 세포 치료제 생산 연구실, 6월 9일. 세계에서 가장 엄격한 규제 기관들은 중국산 의약품이 일반적으로 충분히 유망하다고 판단해 검토 속도를 높이기 위해 추가 자원을 투입하는 것을 정당화할 수 있다고 보고 있다. 사진작가: Qilai Shen/Bloomberg
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바이오테크놀로지 산업은 모방품 시절에서 벗어나 서구의 혁신 지배력에 도전하는 중국 의약품 제조업체들에 의해 구조적 변화를 겪고 있다.
암, 체중 감량 및 기타 질환을 위한 중국의 신규 의약품이 개발에 들어간 수는 작년에 1,250개가 넘게 급증했으며, 이는 유럽연합을 훨씬 넘어섰고 약 1,440개인 미국의 수치에 거의 근접했다고 블룸버그 뉴스의 독점 분석이 보여주었다.
그리고 한때 저렴한 모조품과 품질 문제로 악명 높았던 땅에서 나온 의약품 후보들이 점점 더 높은 기준을 통과하여 의약품 규제 기관과 서구 제약 거대 기업들 모두로부터 인정을 받고 있다.
제약 인텔리전스 솔루션 제공업체인 노르스텔라가 관리하는 데이터베이스 분석에서 얻은 이 발견은 의료 혁신의 중심축에서 근본적인 변화를 보여준다. 도널드 트럼프 대통령이 이미 제약 부문에 관세를 위협하고 있는 가운데, 중국의 바이오텍 발전은 그 규모가 서서히 드러나고 있으며, 인공지능과 전기차처럼 초강대국 경쟁의 또 다른 영역이 될 위험이 있다.
2003년부터 헬스케어 회사들의 중국 전략을 조언해온 상하이 LEK 컨설팅의 관리 파트너인 헬렌 첸은 "그 규모 자체가 우리가 이전에 본 적이 없는 것이다. 제품들이 여기 있고, 매력적이며, 빠르다"라고 말했다.
중국이 글로벌 의약품 연구에서 차지하는 비중이 증가하고 있다
국가별 혁신적 신약의 개발 단계 진입 연간 비중
Source: Norstella data analyzed by Bloomberg
이러한 변화는 전례 없는 속도로 일어났다. 중국이 2015년에 의약품 규제 시스템 개편을 시작했을 때, 이 나라는 혁신적인 의약품의 글로벌 파이프라인에 기여할 화합물이 단 160개에 불과했으며, 이는 전체의 6% 미만으로 일본과 영국보다 뒤처져 있었다. 개혁은 심사를 간소화하고, 데이터 품질 기준을 강화하며, 투명성을 개선하는 데 도움이 되었다. 10개 우선 부문에서 제조업을 발전시키기 위한 정부의 '메이드 인 차이나 2025' 계획도 바이오테크놀로지에 대한 투자 급증을 촉진하는 데 도움이 되었다. 모든 것을 합쳐서, 이들은 해외에서 교육받고 훈련받은 과학자들과 기업가들이 이끄는 붐을 불러일으켰다.
노르스텔라의 사상 리더십 부사장인 다니엘 챈슬러는 "지금은 미국과 거의 동등할 뿐만 아니라 그런 성장 궤도를 가지고 있다. 중국이 파이프라인으로 가져오는 의약품의 수 측면에서 순전히 몇 년 내에 미국을 추월할 것이라고 제안하는 것이 선정적이지 않을 것이다"라고 말했다.
블룸버그 뉴스의 데이터 분석은 제네릭 조합, 재제형 및 바이오시밀러를 제외한 혁신적인 의약품에 초점을 맞추고 있다.
중국이 유럽연합(EU)을 제치고 신속 심사에서 우위를 차지했다
상위 규제 기관으로부터 신속 심사를 받는 혁신적 신약의 연간 수
Source: Norstella data analyzed by Bloomberg
참고: 분석은 미국, 유럽연합(EU), 영국, 또는 일본에서 혁신적 신약에 대해 최초로 부여된 신속 심사 지정을 기반으로 한다. 신속 심사는 일반적으로 심각한 질환을 치료하는 약물 중 기존 치료법보다 우수한 효과를 보여주는 경우에 부여된다.
숫자를 제쳐두고, 더욱 놀라운 도약은 중국 바이오텍 혁신의 질에 있다. 중국 기업들이 효과적일 뿐만 아니라 판도를 바꿀 새로운 치료법을 생산할 수 있는지에 대한 제약 업계의 지속적인 논쟁이 있지만, 여러 전선에서 점증하는 인정이 있다. 미국 식품의약국과 유럽 의약품청을 포함한 세계에서 가장 엄격한 규제 기관들이 중국 의약품을 일반적으로 심사를 가속화할 추가 자원을 투입할 만큼 충분히 유망하다고 점점 더 보고 있으며, 우선 심사, 획기적 치료법 지정 또는 패스트 트랙 상태와 같은 업계의 탐내는 지정을 부여하고 있다.
데이터에 따르면, 이 나라는 2024년 현재 그러한 신속 심사를 받는 데 있어 EU보다 약간 앞서고 있으며, 이는 이전에 위고비와 같은 의약품을 생산했던 지역에 대한 놀라운 우위이다.
중국 혁신의 초기 사례 중 하나는 치명적인 혈액암을 치료할 수 있는 가능성을 보여준 세포 치료법다. Photographer: Qilai Shen/Bloomberg
중국 혁신의 초기 모범 사례 중 하나는 치명적인 혈액암을 잠재적으로 치료할 가능성을 보인 세포 치료법이다. 처음에 레전드 바이오텍에 의해 중국에서 개발된 이것은 이제 존슨앤존슨에 의해 시판되고 있으며, 도중에 몇 가지 신속 심사 지정을 획득했고, 경쟁하는 미국 기원 치료법보다 우수한 것으로 여겨진다.
여전히, 이러한 지정을 받는 중국 기원 의약품의 절대 수는 미국 상대방들보다 큰 차이로 뒤처진다.
위험 회피는 여전히 중국 제약 혁신을 저해하는 요인이다. 지금까지, 최고 회사들은 기존 치료법의 더 나은 버전을 만들거나 오래된 아이디어의 새로운 반복에 집중하는 경향이 있으며, 이전에 시도된 적이 없는 새로운 치료 접근법을 개척하는 회사는 거의 없다. 이는 실패의 높은 위험을 수반하는 노력이며 여전히 미국, 유럽, 그리고 더 적은 정도로 일본이 주도하고 있다.
그럼에도 불구하고, 가장 큰 중국의 혁신은 점점 더 기록적인 금액으로 제약 거대 기업들에 의해 인수되고 있으며, 이는 차세대 블록버스터 의약품에 대한 영원한 경쟁도 동쪽으로 이동하고 있다는 신호이다.
중국 기업의 글로벌 라이선싱 계약 비중이 급증했다
외국 구매자가 한 명 이상 참여하는 거래에서 중국의 선불 현금 지급 비중
Source: DealForma
참고: 2025년 6월 18일 기준 데이터이다. 계산에는 중국 본토와 홍콩에 본사를 두고 있는 기업들이 포함된다
작년 중국 연구에서 머크의 키트루다보다 더 효과적으로 나온 아케소의 새로운 암 치료제는 중국 바이오텍의 딥시크 순간에 비유되었으며, 새로운 글로벌 관심의 물결을 일으켰다. 세계 최고 판매 의약품인 키트루다를 능가할 가능성도 2022년에 미국과 다른 지역에서 개발 및 마케팅 권리에 대해 5억 달러를 선불로 지불한 서밋 테라퓨틱스의 평가액을 부풀렸다. 머크, 아스트라제네카, 로슈 홀딩과 같은 다른 다국적 기업들도 중국 자산들을 스카우트했다. 5월에, 화이자는 아케소와 유사한 암 치료제에 대해 3SBio와 12억 달러 선불 거래를 발표하면서 새로운 기록을 세웠다. 바이오파마 거래 데이터베이스 딜포마에 따르면, 이러한 거래들은 가치와 빈도 모두에서 증가하고 있으며, 이는 중국 기원 의약품들이 국제적으로 경쟁력이 있고 상당한 수익을 가져올 수 있다는 확신을 나타낸다.
중국에서 나오는 잠재적 후보들의 양은 혼합에 새로운 제품을 추가해야 할 지속적인 필요가 있는 다국적 기업들이 "이전보다 더 넓게 그물을 칠 수 있다"고 노르스텔라의 챈슬러가 말했다.
중국은 미국보다 더 많은 임상 시험을 더 빠른 속도로 진행하고 있다
Source: Norstella
참고: 2020년부터 2024년까지 단일 국가에서 실시된 임상 시험 데이터를 기반으로 한다.
중국 바이오텍 기업들의 부상을 촉진한 핵심 장점은 실험실 실험과 동물 실험에서 인간 임상시험에 이르기까지 모든 단계에서 더 저렴하고 빠르게 연구를 수행할 수 있는 능력이다.
새로운 의약품을 처음부터 만드는 것은 악명 높게 시간이 많이 걸리고 비싸며, 중국의 거대한 환자 풀과 중앙집중식 병원 네트워크가 중요한 가속기가 되었다. 의약품이 다양한 테스트 단계를 수행하는 데 걸리는 시간 분석은 중국의 의사들이 임상시험을 위해 훨씬 빠르게 모집할 수 있음을 보여준다. 암과 비만 의약품의 초기 임상시험에서 그들은 미국에 비해 절반의 시간에 환자 등록을 완료할 수 있다.
비용 차이는 중국 기업들이 승자를 찾기 위해 여러 임상시험을 동시에 실행할 여유가 있거나, 과학적 아이디어가 다른 그룹에 의해 검증되면 빠르게 새로운 프로젝트를 시작할 수 있음을 의미한다.
글로벌데이터에 따르면, 2021년부터 중국은 임상 연구의 최고 위치가 되었으며, 전 세계적으로 가장 많은 수의 새로운 시험을 시작했다.
회사들의 임상시험 실행을 돕는 노보텍 헬스 홀딩스의 중국 책임자인 앤디 리우는 "그들은 다른 나라의 경쟁자들을 뛰어넘을 수 있다"고 말했다.
확실히, 중국에서의 임상 데이터는 시작에 불과하다. 미국 규제 당국은 아무리 긍정적이라도 중국에서만 진행된 임상시험 결과만으로는 의약품 승인을 뒷받침하기에 충분하지 않다고 명확히 했다. 해외에서 의약품을 판매하려는 야심을 가진 중국 바이오텍들은 복잡하고 더 느리게 움직이는 글로벌 연구를 통해 그들의 치료 효과가 중국인이 아닌 환자들에게서 재현될 수 있음을 증명해야 한다.
중국에서 조달된 의약품들의 임계량이 고품질 치료의 골드 스탠다드인 미국과 EU 승인을 얻고 서구 세계에서 널리 사용되기까지는 아직 몇 년이 걸릴 수 있지만, 업계의 많은 사람들은 그것이 불가피하다고 믿는다.
중국 기업들이 혁신적 제약 기업 상위권에 대거 진입하고 있다
전 세계에서 혁신적인 신약 개발에 가장 많은 수의 신약을 투입한 상위 50개 제약사
Source: DealForma
참고: 2025년 6월 18일 기준 데이터이다. 계산에는 중국 본토와 홍콩에 본사를 두고 있는 기업들이 포함된다.
중국 혁신가들은 해외에서 교육받은 기업가들이 설립한 최첨단 바이오텍 스타트업들과 이 나라의 가장 큰 제네릭 의약품 제조업체 중 하나였던 장쑤 헝루이 제약과 같은 구세대 중국 제약 회사들을 모두 포함한다.
이 회사는 베이징의 제네릭 의약품 가격을 낮추는 캠페인이 그 부문을 덜 수익성 있게 만든 후 혁신적인 연구 개발로 전환하는 데 수십억 달러를 쏟아부었다. 이제 2020-2024년 기간 동안 연구 파이프라인에 추가된 새로운 혁신적 의약품 수에서 세계 1위 제약 회사이다.
2020년과 2024년 사이에 가장 높은 수의 혁신적인 의약품 후보를 생성한 50개 회사 중 20개가 중국 회사였으며, 이는 그 이전 5년 동안의 5개와 비교된다.
연운강에 위치한 헝루이 바이오메디컬 산업단지. 사진작가: 왕 지안민/ostfoto/Future Publishing via Getty Images
런던의 헬스케어 자문 회사 트리힐 파트너스의 설립자이자 관리 이사인 알리 파샤자데는 "앞으로 나아갈 때, 바이오텍 측면에서 중국에서 고품질 혁신이 있다는 사실은 더 이상 새로운 것이 아닐 것이다. 그것은 단지 규범의 받아들여진 부분이 될 것이다"라고 말했다.
중국과 미국이 새로운 지정학적 갈등에 참여하고 있는 시기에, 중국의 바이오텍 생태계의 성장은 일부 미국 정치인들과 비즈니스 리더들 사이에서 경보를 일으키고 있다. 의회 위원회는 미국이 국가 안보에 중요한 또 다른 산업에서 리더십 지위를 잃을 위험이 있다고 경고했다.
국방민주주의재단의 연구 분석가인 잭 번햄은 "바이오텍은 미중 기술 경쟁의 전면 중 하나이다"라고 말했다. 바이오텍의 경제적 함의와 가능한 군사적 응용 외에도, 혁신적 치료법에 대한 중국의 영향력은 미국인들이 그러한 의약품에 의존하게 된다면 미래 갈등에서 무기화될 수 있다고 그는 말했다.
위협의 인식은 미국 정부가 과학 장비에 대한 수출 통제와 투자 장벽과 같은 제한을 통해 중국의 바이오텍 성장을 저해하고, 임상시험이 더 빨리 실행되는 국가들을 모방하기 위해 규제 환경을 바꾸는 것을 포함하여 국내 바이오텍 부문을 증진하라는 요구를 촉발했다. 미국 보건복지부 장관인 로버트 F. 케네디는 최근 "미국 바이오텍을 가속화하겠다"고 약속했다.
세계 두 최대 경제국 간의 새로운 대립적 관계의 위험에도 불구하고, 아케소와 같은 중국 의약품 제조업체들은 선진 서구 시장에 그들의 치료법을 가져오는 것에 목표를 두고 있다.
아케소의 최고경영자인 미셸 시아는 4월 인터뷰에서 "제약 산업은 세계에서 최고의 산업이다. 결국, 우리가 하는 일은 중국, 미국 그리고 전 세계의 환자들에게 도움이 된다"고 말했다.
미국 관세에서 중국 의료기기가 내년쯤에는 문제가 될겁니다 이미 유지보수 걱정하는 업체들이 생겼습니다
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